振东制药(300158.SZ):盐酸二甲双胍片通过仿制药质量和疗效一致性评

来源:格隆汇 | 2020-11-11 19:50:32 |

11月9日振东制药(300158,股吧)(300158.SZ)宣布,近日,公司下属全资子公司安特生物收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸二甲双胍片0.25g规格的《药品补充申请批件》(批件号:2020B04822),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

盐酸二甲双胍片为双胍类口服降血糖药物,适应人群广,其属于国家医保目录甲类品种(2019年版)和基本药物目录品种(2018年版)。

公司表示,盐酸二甲双胍片通过仿制药一致性评价,有利于扩大产品的市场份额,提升市场竞争力,并为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。(作者:佚名)


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